生技產業的開疆闢土：細胞治療之現況、挑戰與未來

食工所資深研究員兼副主任的黃效民博士則表示，當前細胞治療領域已成熟的技術有：全血或血小板血液移植、骨髓移植、主治第一型糖尿病的胰島細胞移植、軟骨/角質細胞移植等。其中，最具市場潛力的部分在於免疫細胞治療，例如近期備受矚目的嵌合抗原受體 T 細胞療法 (chimeric antigen receptor T-cell therapy, CAR-T)，成功治癒白血病患者，也有不少新藥通過 FDA 核可，但藥價也十分高昂。

在未來，幹細胞治療可望應用在神經疾病、心血管疾病以及罹病人數眾多的糖尿病等。由於細胞是活的、動態的，若運氣好則順利增生，幹細胞就會分化，但也存在可能長出不適合細胞的風險，再者，相較於藥品的純度須達 99%，細胞治療並無純度方面的要求，且細胞治療具有永久性的效果，修復、取代、再生可能同時發生不同形態和機轉，因此當前細胞治療遇到的挑戰是：製造過程的穩定性、細胞多樣性產生的有限貯架期、原料和方法的可行性等等。最後，黃博士提到，只有將產品商業化，才能真正創造價值，而近期政府推出細胞治療的特管辦法，在法規適度鬆綁下，期望促進生技業發展。

從羊水中可以提取豐富的幹細胞

羊水，是存在於未出生胎兒周圍的保護性液體，在剖腹產中，羊水經常被當做醫療廢物丟棄。然而，越來越多的證據表明羊水是一種珍貴的生物材料，其中含有的幹細胞在細胞治療以及再生醫學領域都有潛在的意義。來自Lund大學的研究者們開發出了一種多步驟的手段，其中包含獨特的收集設備以及新型的細胞收集與加工技術，能夠幫助從羊水中收集大量的細胞。

這一新型的手段與常規的剖腹產手術結合，能夠極大程度地保留羊水中的珍貴材料，包括幹細胞以及液體中的生物活性分子。

“我們發現利用這一設備能夠收集到一升左右的羊水，花費時間僅僅90秒，而且對於母親與嬰兒都十分安全”，該研究的作者，副教授Andreas Herbst説道。

這一新型的收集設備是由生物插入式塑料以及3D打印技術組成的，能夠温和以及無菌地收集大規模的羊水液，收集到的樣品中包含特殊的叫做間質液幹細胞（MSC）的成分，這些細胞對於將來的治療具有潛在的意義。

羊水幹細胞專家 永立榮

想要進一步了解

羊水幹細胞?

幹細胞?

嗅幹細胞?

幹細胞自體回春術!? 有沒有這麼神!?

針對2016年04月12日蘋果日報報導：「月亮歌后談醫美官司」一文，內文李小姐的一段話：「幹細胞自體回春術（PRP療程）在台灣衛生署未通過，不懂為何醫美診所為何沒受罰？」診所表示：「包容與愛，判決已經出來了，法官還我們清白了，證明我們真的沒有醫療疏失，對於李小姐的不滿，法官都已證實過（沒醫療疏失），也很難過各家媒體的報導對診所聲譽很傷。」對於是否要再上訴，李小姐語帶保留，對官司判決結果有些心寒。

從新聞內容可知李小姐在作拉皮的療程中，醫師採用的是衛福部許可使用，人體可自體吸收的羽毛線(手術用縫線的一種)，有點類似埋羊腸線促進自體免疫分解排除異物的概念，但成分不同，作用目的使其在組織裡促進膠原蛋白的增生，它們會黏合羽毛線附近的皮膚和肌肉群，造成拉提的效果。李小姐在術後感到臉部有蟲在爬等嚴重不適，只能說很不幸的她應是少數對此類手術縫線有過敏體質的患者之一，絕多數人對此並無或少有反應。而此類過敏體質患者除非有告知醫師過去病史，否則醫師於術前並不會知道或發覺，故法官針對此次臉部拉提手術判決醫師無醫療疏失是合理的。唯「幹細胞自體回春術（PRP療程）」其療程內容及療效可能較具爭議，但因不涉此次官司臉部過敏之內容，所以法官並未對此作任何回應。

幹細胞治療 與 PRP治療 的差別

上文純對醫學理論面做官司的探討，並不作法律面解讀，但我們需先澄清：幹細胞治療 與 PRP治療 是完全不同的治療方式，適用的部位與目的也不一樣，我們簡單整理它們各是「甚麼」給大家參考：

新方法可以從羊水中提取豐富的幹細胞

羊水，是存在於未出生胎兒周圍的保護性液體，在剖腹產中，羊水經常被當做醫療廢物丟棄。然而，越來越多的證據表明羊水是一種珍貴的生物材料，其中含有的幹細胞在細胞治療以及再生醫學領域都有潛在的意義。最近，來自Lund大學的研究者們開發出了一種多步驟的手段，其中包含獨特的收集設備以及新型的細胞收集與加工技術，能夠幫助從羊水中收集大量的細胞。

這一新型的手段與常規的剖腹產手術結合，能夠極大程度地保留羊水中的珍貴材料，包括幹細胞以及液體中的生物活性分子。

“我們發現利用這一設備能夠收集到一升左右的羊水，花費時間僅僅90秒，而且對於母親與嬰兒都十分安全”，該研究的作者，副教授Andreas Herbst說道。

這一新型的收集設備是由生物插入式塑膠以及3D列印技術組成的，能夠溫和以及無菌地收集大規模的羊水液，收集到的樣品中包含特殊的叫做間質液幹細胞（MSC）的成分，這些細胞對於將來的治療具有潛在的意義。

寵物幹細胞療法 可治療腎衰竭及關節

伴隨著現代人晚婚及少生子後，寵物成為一般人的心靈的寄託，而寵物也與人類一樣有生老病死及病痛，為了寵物的身體健康也是讓所有的飼主花費力氣。

而細胞療法是現在疾病治療方式中非常重要的一個部分，除用在人的身上外，也開始衍生至寵物身上，讓寵物的生命獲得延續。

專注於羊水幹細胞儲存及療法，並延攬細胞研究及保存專家 黃效民博士的永立榮生醫，也希望透過越來越趨成熟的細胞療法，讓民眾的生活及治療更上一層樓！

相關影音報導： 寵物幹細胞療法 可治療腎衰竭及關節 

羊水太少的解決方案

羊水太少可能原因有四種，包括破水、胎兒異常、胎盤功能不良、接近預產期胎盤老化等。破水會造成羊水流失，若孕媽咪有水狀分泌物，很可能就是破水；胎兒異常多半因為胎兒泌尿道結構有問題，無法正常排尿；胎盤功能不良方面，胎盤也是羊水生成的一部分，如果胎盤血流阻力大，循環會變差，羊水量就會減少；接近預產期胎盤老化則為胎盤在接近預產期最後2、3週時會不停老化，羊水量逐漸減少，越到預產期越容易出現，此階段羊水量的減少是在預期中，屬於自然現象。如果還沒接近預產期卻羊水量減少，應注意是否胎兒異常、胎盤提早老化、功能不好等問題，必須進一步檢查孕婦是否有妊娠高血壓、糖尿病或先天性胎兒異常。

羊水太少對孕婦不會造成影響，也不會有不適症狀，媽咪可能因為胎兒空間變小，感覺胎動減少，但對胎兒的影響就很大，包括肺部發育不良、肢體與臍帶受壓迫、早產風險高等。肺部發育不良，胎兒可以擴展、活動的空間不足，一旦胎兒無法完全擴展，很容易影響肺部發育；肢體因為空間不夠而受到壓迫，胎兒的腳有可能內翻，而且始終維持一個姿勢，等出生後要恢復正常肌肉功能及姿勢，往往必須進行復健。臍帶受壓迫最擔心營養狀況不佳，進而影響生長，甚至可能因急性壓迫導致胎死腹中；破水引起羊水太少，容易增加早產風險。

基本上，羊水太少的比率會比羊水過多還要常見，加上羊水太少對胎兒的影響遠比羊水過多來得大，如果不是破水，通常會建議孕媽咪多喝水，以增加血液中的液體量，讓羊水增加。若喝水也未見改善，可考慮採取羊水灌注，以施打方式處理，但要先確認不是破水，也沒有感染或子宮收縮問題。然而，羊水灌注這種侵入性治療有破水的風險，目前很少孕婦願意做。

陳俐瑾醫師強調，孕婦的生活方式並不會影響到羊水的量，但有抽菸的孕婦會因為菸而影響胎盤功能或造成胎兒異常，可能使羊水變少；孕媽咪營養不良，導致胚胎發育不佳，也可能使羊水量減少。

胎兒的保護膜，羊水知多少？

羊水對胎兒具有保護及阻隔細菌的重要功能，到底羊水裡面有哪些成分？產檢時如何測量羊水量？假如有羊水過多或過少的情形，是否該做處置？會不會對孕婦和胎兒造成不良影響？

羊水在懷孕初胚胎時期，主要是由胎盤及胚胎的皮膚分泌出來而形成；到懷孕中期之後，主要成分為胎兒尿液及肺部排出的水分，此時羊水已經很類似尿，呈現出淡黃色。

一般來說，羊水的主要作用有兩個：

保護胎兒：因為大部分都是水，可以提供胎兒緩衝的環境，一方面減少直接受到外界撞擊所造成的傷害，另一方面能避免被臍帶壓迫，讓胎兒胸腔可以擴張，四肢不會受擠壓。

台灣醫療大躍進！

「羊水」變身重大疾病的治療新方法 9月實施

衛福部今年6月預告修正「特定醫療技術檢查檢驗醫療儀器施行或使用管理辦法」草案，辦法中說明台灣將開放國外已施行多年、風險性低、人體試驗確定安全的細胞治療技術，包含間質幹細胞移植、周邊血幹細胞移植等六項細胞治療，最快於9月實施。

擁有美國「分離培養羊水幹細胞技術專利」的永立榮生醫董事長簡奉任樂觀地表示，台灣很快地將越來越廣泛運用新興尖端細胞治療，特別是生物醫學中價值更高的「羊水幹細胞」，將對腎臟病、慢性缺血性腦中風、女性尿失禁、退化性關節炎、糖尿病及脊髓損傷等病患帶來新的希望，使病患接受更精確地治療，並從現代科學的應用中受益！細胞治療技術極有可能永遠改變醫藥現況，永立榮將支持國家衛生保健系統並持續推廣，提升國人醫療品質，讓國人都來認識和擁抱它的巨大潛力！

永立榮生醫成立於2015年9月，由美國布朗大學工學(材料)博士、原上市公司璨圓光電董事長 簡奉任博士攜手生物科技、醫療及產學業界菁英們共同創立，致力於研發幹細胞分離儲存與治療應用技術。另延攬幹細胞研究和保存權威、美國羅格斯大學微生物暨分子遺傳學 黃效民博士擔任技術長，為全台首家取得美國「分離培養羊水幹細胞」專利技術的公司。並宣稱已與中國醫藥大學、國泰醫院等多家醫療及學術機構進行研究計畫，是羊水幹細胞研究及應用的重要領航者。目前，永立榮生醫已與國立陽明大學完成羊水幹細胞治療尿失禁的臨床前試驗、近期更參與林口長庚紀念醫院罕見疾病：成骨不全(玻璃娃娃)的臨床試驗工作；另外，而與中國醫藥大學在幹細胞自體移植治療腦中風上，已經進入臨床試驗二期申請等。

永立榮生醫   AFSC羊水間質幹細胞

關愛寶貝｜守護全家人

胎兒在媽媽的子宮內成長，圍繞著重要的液體「羊水」，也是生命最初的泉源！羊水不只是保護胎兒的屏障，其中更含有豐富的早期幹細胞，參與胎兒的發育過程。

• 認識羊水幹細胞

自然產?剖腹產?優、缺點??

除非產婦有特殊情況，一般醫師都會建議產婦儘量採取自然的方式生產，自然產是較符合生物自然的分娩方式，對產婦、寶寶都有好處。

自然產

採用陰道生產將胎兒娩出的方式稱為自然產。王樂明醫師表示，站在醫師的立場，會希望產婦除非是有特殊情況，應儘量採取自然產的方式生產，自然產是較符合生物自然的分娩方式，對產婦、寶寶都有好處。

對媽媽有好處

產前檢查(二)

☆初期自費檢查項目
1.脊髓性肌肉萎縮症（SMA）
在台灣，海洋性貧血帶因率是4%，脊髓性肌肉萎縮症帶因率也接近4%，而檢驗平均紅血球體積來篩檢海洋性貧血已是必做的公費檢查項目，因此，孕媽咪應重視脊髓性肌肉萎縮症的基因檢測。
2.第一孕期唐氏症篩檢