永立榮生醫

幹細胞療法可能終結第一型糖尿病

在移植完自體的血液幹細胞後，15位第一型糖尿病中，有14位維持1至36個月的不等時間，不需要施打胰島素，狀況好的甚至還持續下去。

第一型糖尿病為人體無法製造所需的胰島素，因此治療方法就是施打胰島素；在進行完移植後，研究中大部份的患者變得不需要再施打胰島素；這是該療法初次應用在第一型糖尿病，然而，它卻有益於合併其他自體免疫疾病的患者，初期的成功是令人振奮的，但還不能算是「治癒」。

幹細胞療法的有效作用方式、或是它到底有沒有效，目前尚未完全清楚，同時患者不需使用胰島素的時間能維持多久，也完全沒有相關資料顯示；巴西Sao Paulo大學的研究員Julio C. Voltarelli醫學博士及研究同仁總結指出，從早期發病的少數患者身上，得到令人振奮的研究結果。

巴西研究團隊預先通知將需要對試驗患者進行更長期的追蹤、更進一步的生物實驗，以及最後的臨床試驗，以確認該療法有效；巴西的研究報告發表於4月11日的《美國醫學協會期刊》中。

【早期結果 極大成果】
第一型糖尿病中，失控的免疫細胞攻擊胰臟中製造胰島素的β細胞，這代表第一型糖尿病患無法自行產生體內所需的胰島素，而需要施打胰島素補充劑；此療法的目標是除法這些失控的「壞」免疫細胞，用「還沒學壞」的免疫細胞替代，如此將能不讓β細胞再受損，並回復妥當的免疫功能。

該療法稱為自體骨髓造血幹細胞移植（autologous nonmyeloablative hematopoietic stem cell transplantation），療程有4個步驟：
1. 第一型糖尿病確診後（趁著患者仍有大量的β細胞留存），立即給予病患能刺激血液幹細胞產生的藥。 
2. 血液幹細胞從病患的體內移出並冷凍，以供未來使用。
3. 病患被投藥及施打抗體，以清除免疫細胞，並保持其他血液細胞的完好。
4. 先前冷凍的血液幹細胞經處理，再灌輸進入病患體內。

自體骨髓造血幹細胞移植療法對第一位患者並無效，可能是因為他在開始進行治療時，體內的β細胞數量過少；不過，接下來的14位經過仔細篩選過的患者，狀況則好得很多；這14名患者全都在第一型糖尿病確診後，立即接受治療，後來全都不再需要施打胰島素補充劑，並持續1至35個月。

與該研究共同發表的一篇評論中，邁阿密大學糖尿病研究員Jay S. Skyler醫師提出「不切實際的希望，是建立在研究結果的初步本質之上」的警告。

Skyler醫師警告，仍需要再進行許多的研究，理由是：
●該研究並未安非控制（對照）組，這將不可能知道，若相似病況的患者未接受治療，會發生什麼狀況—有一個很重要的因子，確診後不久，許多第一型糖尿病患者會進入症狀緩解的「蜜月」期。

●還太早去論斷該療法是多有效，或接受治療患者最後將是否會比未治療的患者表現得更好。

●並不完全清楚，療法有效是因為它停止β細胞的破壞，或是否它允許了β細胞的再生。

Skyler醫師並提到，此療法並非目前唯一研發來針對第一型糖尿病的細胞療法，其他的療法，包括調節細胞（ regulatory cell）的灌輸，以重新調整自體免疫細胞、臍帶細胞、胚胎或成人幹細胞，以及骨髓移植。

Skyler醫師指出，當這些更深入的研究確認並建立在Voltarelli博士及同仁研究的基礎上，或許屆時才真正到了開始逆轉和預防第一型糖尿病的時機。 

永立榮生醫簡介

由原璨圓光電董座簡奉任於2015年9月成立，全心投入研發細胞治療技術，與財團法人食品工業發展研究所，國立陽明大學…等多家醫療及學術機構進行研究計畫。延攬細胞研究和保存權威黃效民博士擔任技術長，致力於開發幹細胞分離儲存與臨床應用，為台灣首家取得美國「分離培養羊水幹細胞技術專利」的公司。